ISO 9001:2015 · Calidad certificable

Sistemas de gestión de calidad para empresas que buscan crecer

Diseñamos e implementamos Sistemas de Gestión de Calidad basados en la norma ISO 9001:2015, alineados a las exigencias del sistema SICEP y de los principales mandantes industriales. Ordene sus procesos, mejore la trazabilidad y abra las puertas de nuevos mercados.

¿Qué es ISO 9001?

La norma internacional que ordena los procesos de su empresa

La norma ISO 9001:2015 establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y es la certificación más extendida a nivel mundial. Aplica a cualquier organización, sin importar su tamaño o rubro, y permite demostrar capacidad para entregar productos o servicios que cumplen los requisitos del cliente y la normativa aplicable.

Para una pyme, implementar ISO 9001 significa ordenar los procesos internos, definir responsabilidades, controlar la documentación y tomar decisiones basadas en indicadores objetivos. Aun cuando la empresa no se certifique formalmente, el solo hecho de implementar la norma transforma la gestión.

+1M Empresas certificadas ISO 9001 en el mundo
10 Capítulos o cláusulas que estructuran la norma
4-8 Meses para implementar en una pyme
PHVA Ciclo de mejora continua: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar
Líneas de servicio

Soluciones en calidad adaptadas a su madurez organizacional

Desde el diseño inicial del sistema hasta la mejora continua y la preparación de auditorías externas.

01

Diagnóstico de brechas

Evaluación del estado actual de su empresa frente a los 10 capítulos de la norma ISO 9001:2015, con informe priorizado.

  • Evaluación GAP por cláusula
  • Entrevistas con procesos clave
  • Informe con plan de acción
  • Estimación de plazos y recursos
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02

Diseño del Sistema de Gestión

Mapeo de procesos, definición de política de calidad, objetivos medibles e indicadores de desempeño para cada proceso.

  • Mapa de procesos por niveles
  • Política y objetivos de calidad
  • Matriz de riesgos y oportunidades
  • Cuadro de mando con indicadores
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03

Documentación y procedimientos

Elaboración del manual de calidad, procedimientos, instructivos y registros controlados conforme a la cláusula 7.5 de la norma.

  • Manual de gestión de calidad
  • Procedimientos documentados
  • Registros y formatos
  • Control de documentos ISO 9001
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04

Auditorías internas

Ejecución de auditorías internas conforme a ISO 19011:2018, como paso previo obligatorio a la certificación del organismo externo.

  • Plan y programa de auditoría
  • Ejecución por auditor líder
  • Informe con hallazgos clasificados
  • Seguimiento de acciones correctivas
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05

Preparación para certificación

Acompañamiento durante la auditoría del organismo certificador acreditado ante el INN, con apoyo en cierre de hallazgos.

  • Simulacro de auditoría externa
  • Apoyo durante la auditoría
  • Cierre de no conformidades
  • Preparación de evidencias
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06

Mantención y mejora continua

Soporte posterior a la implementación para mantener vigente el sistema, actualizar documentación y preparar recertificaciones.

  • Revisión por la dirección
  • Actualización documental
  • Gestión de indicadores
  • Preparación de recertificación
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Nuestra metodología de implementación

Cuatro fases con entregables claros en cada etapa, basadas en el ciclo PHVA y en nuestra experiencia con pymes chilenas.

1

Planificar: Diagnóstico y mapa de procesos

Analizamos el contexto de la organización (cláusula 4), identificamos partes interesadas, levantamos el mapa de procesos y definimos la política y objetivos de calidad con indicadores medibles.

Duración: 3 a 4 semanas
2

Hacer: Documentación e implementación

Redactamos el manual de calidad, los procedimientos exigidos (cláusula 7.5) y los registros. Ponemos en marcha los controles operacionales en cada proceso y formamos al personal clave.

Duración: 6 a 10 semanas
3

Verificar: Auditoría interna y revisión

Ejecutamos la auditoría interna conforme a ISO 19011:2018, medimos los indicadores definidos y realizamos la revisión por la dirección (cláusula 9.3) con análisis de eficacia del sistema.

Duración: 2 a 3 semanas
4

Actuar: Mejora continua y certificación

Cerramos las no conformidades detectadas, implementamos las acciones correctivas y —si corresponde— acompañamos la auditoría del organismo certificador externo acreditado ante el INN.

Duración: 2 a 4 semanas + mantención anual

Preguntas frecuentes sobre ISO 9001

Las dudas más comunes de las pymes que están evaluando implementar un sistema de gestión de calidad.

¿Qué es la norma ISO 9001 y a quiénes aplica?
ISO 9001:2015 es la norma internacional que establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad. Aplica a cualquier organización, sin importar su tamaño o rubro, que busque demostrar capacidad de entregar productos o servicios que cumplan los requisitos del cliente y la normativa aplicable, y mejorar continuamente su desempeño.
¿Una pyme necesita certificarse en ISO 9001?
La certificación no es obligatoria por ley, pero es cada vez más exigida por los grandes mandantes de la minería, industria y sector público como requisito para ser proveedor. Además, la norma es parte del criterio de evaluación del sistema SICEP en su área de Calidad. Implementar ISO 9001 ordena los procesos internos aun cuando la empresa decida no certificarse formalmente.
¿Cuánto demora implementar ISO 9001 en una pyme?
En una pyme el proceso toma entre 4 y 8 meses: diagnóstico inicial de brechas (3-4 semanas), diseño documental y de procesos (6-10 semanas), implementación y sensibilización (4-8 semanas) y auditoría interna previa a la certificación (2-3 semanas). Si se contrata solo la implementación sin certificación formal, el plazo puede reducirse.
¿Ustedes certifican la norma?
No. Las certificaciones ISO solo las emiten organismos certificadores acreditados ante el Instituto Nacional de Normalización (INN), como AENOR, Bureau Veritas, SGS, TÜV u otros. Nosotros actuamos como consultores: preparamos a la empresa, desarrollamos la documentación, hacemos las auditorías internas y la acompañamos durante la auditoría del organismo certificador.
¿Puedo integrar ISO 9001 con otras normas como 14001 o 45001?
Sí. Las normas ISO 9001, ISO 14001 (medio ambiente) e ISO 45001 (seguridad y salud) comparten la estructura de alto nivel y pueden integrarse en un único Sistema Integrado de Gestión (SIG). Nosotros implementamos los tres sistemas en paralelo, lo que reduce costos y evita duplicar documentación.
¿Qué diferencia hay entre ISO 9001:2008 y la versión 2015?
La versión 2015 incorpora el enfoque basado en riesgos (cláusula 6.1), elimina la obligación del manual de calidad como documento único, simplifica la documentación obligatoria y refuerza el liderazgo de la alta dirección. Si su empresa fue certificada bajo la versión 2008, debe migrar a la 2015 para mantener la certificación vigente.

Ordene su gestión y acceda a nuevos mercados

Solicite un diagnóstico gratuito de brechas ISO 9001. Identificamos qué tan lejos está su empresa de la certificación y le entregamos un plan con plazos y recursos estimados.

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